Wako LALシステム

エンドトキシン測定システム
トキシノメーター® ET-7000 Toxinometer® ET-7000

  • 日本/米国/欧州の薬局方に沿った試験をサポート
  • 比濁法/比色法/ゲル化法の3試験法に対応
  • Windows®パソコンより専用ソフトウェア「トキシマスター®QC」で制御・解析可能
  • 海外認証規格C-UL(CSA)・CE適合(以下、ER/ESセットのみ対応)
  • 厚生労働省ER/ES指針・FDA 21 CFR Part11準拠
製品コード
295-35781:ET-7000/J ER/ESセット
  ※専用ソフト:トキシマスター® QC8 ER/ES
298-35771:ET-7000/J 標準セット
   ※専用ソフト:トキシノメーター® QC7
*本製品は理化学機器です。疾病の診断にはご使用になれません。

概要

トキシノメーター® は、各種微生物細胞壁成分であるエンドトキシン、(1,3)-β-D-グルカン、ペプチドグリカンを光学的方法により高感度に測定できます。また、反応インキュベーションから結果判定まで、短時間で個人差なく測定でき、日本薬局方や生物学的製剤基準(平行線定量法)のエンドトキシン試験に最適なシステムです。本システムは、ET-7000本体にこれら公定法に準拠したソフトウェア「トキシマスター® 」を標準附属し、Windows®パソコンから直接制御可能な更に使いやすい動作環境を提供します。

特長
  • 基本モジュール1台で16検体を同時測定(32サイクル測定で最大512検体を処理可能)
  • 測定モジュールは8台まで接続でき、最大128検体まで同時測定可能
  • 測定に必要な情報は、外部パソコンの専用ソフトウェアで全て設定可能(本体操作不要)
  • シングルテスト/マルチテストの両方の試薬に適用可能
  • Windows® 10Proに対応(セット付属のパソコンはWindows® 10Pro対応で動作保証済み)
  • 測定データはパソコン上のハードディスクに保存
  • 「トキシマスター® QC8 ER/ES」は厚生労働省ER/ES指針・FDA21 CFR part11ならびにデータインテグリティに対応したソフトウエア
    ※「トキシマスター® QC7」は上記に対応しておりませんので、ご注意ください。
主な仕様
  • 光源:超高輝度青色LED(中心波長430nm)
  • 温度設定:30/37℃切り替え
  • 測定時間:最大200分
  • 別売の増設用モジュール(製品コード 291-35761)を最大7台まで増設可能
    (※基本モジュールを含めて最大8台までUSBで接続可能)
測定原理
本体価格表
コードNo. 品 名 内容 希望納入価格(円)
295-35781 トキシノメーター®ET-7000/J ER/ESセット
(セット内容)
・トキシノメーター® ET-7000/J(1台)
・トキシマスター® QC8 ER/ES(5ライセンス)
・パソコン(1台)
・トキシマスター® QC8 ER/ES 検証資料(1部)
・IQ/OQ サービス(納入時1 回)
1セット 3,000,000
298-35771 トキシノメーター® ET-7000/J 標準セット
(セット内容)
・トキシノメーター® ET-7000/J(1台)
・トキシマスター® QC7
・パソコン(1台)
1セット 1,800,000
関連製品
コードNo. 品 名 内容 希望納入価格(円)
291-35761 トキシノメーター® ET-7000/J 1台 1,400,000
295-33461 トキシノメーター® ET-7000専用架台 1台 42,000

※上記各セットに増設していただくための測定モジュールです。 注)本製品単体では測定できません。

オプション
コードNo. 品 名 内容 希望納入価格(円)
IQ/OQサービス(設置時バリデーション) 1システム 200,000
OQサービス(稼動性能確認) 1システム 150,000
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