Wako LALシステム

バリデーションサポート サービス

さらに厳しさを増す規制当局の要求事項を満たすために、また生産性のあるラボ運営のために、
和光純薬はさまざまなサービスのご提供で皆様をサポートいたします。

概要
和光純薬は、IQ/OQバリデーションと年間保守サービスの2つを柱としたバリデーションサポートサービスをご提供しています。また、お客様ご自身で簡単に点検していただく点検システムや検証資料も製品別にご用意し、コンプライアンスのためのベストソリューションをお届けします。
IQ/OQバリデーション
IQ(設置時適格性確認)では、設置環境、ユーティリティーを確認し、Standard OQサービス(標準稼動性能適格性確認)では、設置環境下で装置が所定の性能を有していることを検証します。そして、その検証時に作成した詳細な記録を以て、システム全体をバリデートします。
試薬試験サービスは、Standard OQ サービスに加え、弊社所定ライセート試薬と代替試薬を用いて、検量関係、再現性を確認・検証します。
年間保守サービス
メンテナンスコストやリスク管理は、装置の管理者にとって非常に重要なファクターです。特に、突発的な故障の修理費用を予測する事は困難です。さらに故障により測定が行えなくなることで、製品製造に支障をきたすことが考えられます。
そこで、これらのリスクをカバーするために1年間の修理対応、代替機優先レンタル、Standard OQ サービスを定額でご提供する年間保守サービスをご用意しています。
製品別サービス詳細(PDF)
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