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組換えタンパク質医薬品の開発・品質管理のモニタリングに
Host Cell Protein Detection ELISA kit/Antibody

組換えタンパク質医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)は、免疫反応を引き起こすことがあるため、製造プロセスにおいて安全性に影響のないレベルまでにモニタリング・除去するプロセスが必要とされています。
HCPは多様なタンパク質の集団であり、検出には高いカバー率を有する抗体が必要です。また、安定した結果を得るためにロット間差が小さく抑えられていることも求められます。

Canopy Biosciences 社は、世界の優れた技術を研究ツールとして製品化している米国のメーカーです。
CHO 宿主細胞由来タンパク質、E.coli 宿主細胞由来タンパク質を測定するELISAキットと、関連する抗体を紹介します。
本製品は、バイオプロセシング分野で長年の経験を有する研究者によって開発された製品です。


リンク関係

特長

  • HCPの検出カバー率が高い
  • ロット間差が少ない
  • 安価
  • ダイナミックレンジが広い

■ 検出範囲:1.1 ng/mL〜810 ng/mL
■ 測定時間:4時間

キット構成

  • 96ウェルクリアプレート
  • タンパク質標準品
  • 5 x 希釈バッファー
  • 10 x PBS-T
  • レポーティング抗体
  • HRP標識ストレプトアビジン
  • TMB基質
  • 停止溶液
  • プレートシーラー

カバー率 (2D Western Blot 解析)

Sypro Ruby 染色で検出されたタンパク質スポット数と抗 HCP 抗体で検出されたスポット数よりカバー率(%)を算出したところ、Canopy 社のCHO HCP 抗体は他社と比較して、高いカバー率を示した。

   

再現性データ

Canopy 社のCHO HCP 抗体は、他社の抗体よりもアッセイ内の変動が少なかった。

ロット間データ

ロット間変動は、90, 30 および 10ng/mL に対して 3つの異なるロットを用いて評価した。
ロット間での差は、Canopy 社の抗体では、ごくわずかであった。(メーカーコード:HCP-001使用)

Standard
(ng/ml)
Mean OD Values Overall
Mean
SD % CV
Lot1 LOT2 Lot3
90 2.22 2.22 2.44 2.29 0.12 5
30 1.10 1.03 1.17 1.10 0.06 6
10 0.53 0.49 0.61 0.55 0.05 9

製品一覧

■CHO細胞

メーカーコード 品 名 容 量 希望納入価格(円)
HCP-001 refrigerator CHO Host Cell Protein ELISA Kit 1 キット 122,000
HCP-006 refrigerator CHO Host Cell Protein Standards 50 µg 20,200
200 µg 70,000
HCP-009 refrigerator Anti-CHO Host Cell Protein Antibody for Western Blot Analysis 500 µg 61,000
2,000 µg 220,000
HCP-010 refrigerator Biotin-Labeled Anti-CHO Host Cell Protein Antibody for Western Blot Analysis 500 µg 61,000
2,000 µg 220,000

E.coli細胞

メーカーコード 品 名 容 量 希望納入価格(円)
HCP-002 refrigerator E.coli Host Cell Protein ELISA Kit 1 キット 122,000
HCP-005 refrigerator E.coli Host Cell Protein Standards 50 µg 20,200
200 µg 70,000
HCP-011 refrigerator Anti-E.coli Host Cell Protein Antibody for Western Blot Analysis 500 µg 61,000
2,000 µg 220,000
HCP-012 refrigerator Biotin-Labeled Anti-E.coli Host Cell Protein Antibody for Western Blot Analysis 500 µg 61,000
2,000 µg 220,000

refrigerator・・・2〜10℃保存   freeze・・・-20℃保存   -80 degree C・・・-80℃保存   表示がない場合は室温保存です。
特定毒物・・・特定毒物   毒物1 毒物2・・・毒物   劇物1 劇物2 劇物3・・・劇物   毒薬・・・毒薬   劇薬・・・劇薬   危険物・・・危険物   向精神薬・・・向精神薬
特定麻薬向精神薬原料・・・特定麻薬向精神薬原料   化審法 第一種特定化学物質・・・化審法 第一種特定化学物質   化審法 第二種特定化学物質・・・化審法 第二種特定化学物質
化学兵器禁止法 第一種指定物質・・・化学兵器禁止法 第一種指定物質   化学兵器禁止法 第二種指定物質・・・化学兵器禁止法 第二種指定物質
カルタヘナ・・・カルタヘナ   覚せい剤取締法・・・覚せい剤取締法   国民保護法・・・国民保護法

*上記以外の法律および最新情報は、siyaku.com(http://www.siyaku.com/)をご参照下さい。

掲載されている試薬は、試験・研究の目的のみに使用されるものであり、「医薬品」、「食品」、「家庭用品」などとしては使用できません。
表示している希望納入価格は「本体価格のみ」で消費税等は含まれておりません。
表示している希望納入価格は本記事掲載時点の価格です。最新価格は「製品検索」からコードNo.で検索してご確認ください。

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