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エンドトキシン測定システム トキシマスター® QC8 ER/ES 、トキシマスター® QC7

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※パソコンは、メーカーや機種等が実際と異なる場合がございます。
  • エンドトキシン測定装置の制御用のソフトウェア
  • 薬局方に準拠しエンドトキシン試験をサポート
製品コード
トキシノメーター®
294-36091 トキシマスター® QC8 ER/ES PCセット
294-36111 トキシマスター® QC7 PCセット
ELx 808 IU用
298-36131 トキシマスター® QC8 MPR ER/ES PCセット
291-36121 トキシマスター® QC7 MPR PCセット
動画
  • 富士フイルム和光純薬のエンドトキシン測定システム

    【動画】富士フイルム和光純薬のエンドトキシン測定システム

概要

「トキシマスター® QC7」、「トキシマスター® QC8 ER/ES」はエンドトキシン測定装置の制御用ソフトウェアです。エンドトキシン試験に関わるデータ処理、レポート作成等の機能全般を提供いたします。また、薬局方の予備試験、定量試験における厳密な試験のプロトコル、試験の判定規格などについて薬局方に準拠しサポートしています。

さらに「トキシマスター® QC8 ER/ES」はER/ES 指針、FDA21 CFR Part11 やデータインテグリティへ対応しており、GMP 施設も含めた品質管理業務を強力にサポートいたします。

なお、本製品はパソコンとのセット商品です。

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各種機能(トキシマスター® QC8 ER/ES、QC7 共通)

【使い易い画面設計】

サンプル編集画面でサンプル配置にて各種情報の登録が可能です。
サンプル配置を視覚的に確認することが可能です。
測定終了後に検量線情報や日本薬局方に準拠した各種試験結果レポートの出力が可能です。

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【測定データの確認】

リアルタイムに各ウェルのタイムコースを確認。試験結果を予測し、迅速に次の工程へと進めます。

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※トキシノメーター® 使用時のタイムコースグラフ

【検量線・測定レポート】

測定終了後に、必要な試験結果を表示・プリントアウト。
日本/米国/欧州の薬局方に沿ったレポート作成をサポートします。

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トキシマスター® QC8 ER/ESのみに付加される機能

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トキシマスター® QC8 ER/ES、トキシマスター® QC7の性能比較
項目 QC8 ER/ESQC7
日本薬局方準拠試験法
厚生労働省 ER/ES指針・FDA21 CFR Part11準拠への対応×
データインテグリティへの対応×
アカウント登録機能×
権限グループ登録機能×
オーディットトレイル(監査証跡)×
ワークフロー設定×
試験計画書の設定×
データのバックアップ・復元×
電子署名×
データ外部出力
サンプル配置
プロトコル保存設定
試薬情報登録
器材情報登録×
測定中のデータ確認
データ保存先データベースファイル

※データの一部のみ対応

製品一覧
トキシノメーター®
※ソフトウェアのみでご使用いただけません。装置はこちらをご参照ください。
コードNo. 品名 内容量 希望納入価格(円)
294-36091トキシマスター® QC8 ER/ES PCセット
<構成>
・パソコン(1台)
・トキシマスター® QC8 ER/ES
 (5ライセンス
・検証資料(CD)
1セット1,400,000
294-36111トキシマスター® QC7 PCセット
<構成>
・パソコン(1台)
・トキシマスター® QC7 MPR
1セット600,000

※パソコン5台までインストール可能。1ライセンスはパソコンにインストール済み

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関連製品一覧
マイクロプレートリーダー ELx808 IU 用
※ソフトウェアのみでご使用いただけません。装置はこちらをご参照ください。
コードNo. 品名 内容量 希望納入
価格(円)
298-36131トキシマスター® QC8 MPR ER/ES PCセット
<構成>
・パソコン(1台)
・トキシマスター® QC8 ER/ES MPR
 (5ライセンス
・検証資料(CD)
1セット1,400,000
291-36121トキシマスター® QC7 MPR PCセット
<構成>
・パソコン(1台)
・トキシマスター® QC7 MPR
1セット600,000

※パソコン5台までインストール可能。1ライセンスはパソコンにインストール済み

オプション
品名 内容量 希望納入価格(円)
IQ/OQサービス(設置時適格性検査、稼働性能適格性検査) 1システム 照会
OQサービス(稼働性能適格性検査) 1システム 照会
デモ

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